試劑更換批號，比對怎么做？

試劑更換批號，需要進行比對。

試劑換批號進行比對的意義：確保更換批號前后檢測結(jié)果的一致性，使我們的檢測結(jié)果有據(jù)可依。這是在保證患者檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，也是在保護我們從業(yè)人員。具體操作如下：

定量項目比對：

1.選取5份覆蓋測量范圍（含正常、異常及臨界值）的患者樣本，使用新舊批號試劑分別檢測。（通常在舊批號已經(jīng)檢測的結(jié)果中，選取5份標(biāo)本，使用新批號試劑再測一次即可，5份標(biāo)本需要從低值到高值，盡可能覆蓋不同的檢測水平）。

2.分別計算5份樣本新、舊批號試劑檢測結(jié)果的相對偏差，公式為：

相對偏差（%）=（新批號結(jié)果-舊批號結(jié)果）×100/舊批號結(jié)果。

3.可接受標(biāo)準(zhǔn)：至少80%的樣本相對偏差符合要求（通常為≤1/2TEA）。

TEA是允許總誤差，不同項目TEA不同，可以從衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家衛(wèi)健委發(fā)布的室間質(zhì)評標(biāo)準(zhǔn)等來源查詢。（由于此部分內(nèi)容較多，放在下一篇文章中。行標(biāo)見下圖，可自行查找，也可等明天我們放上資源。）

定性項目比對：

1.選取5份患者標(biāo)本，盡可能包含陰性、陽性及弱陽性樣本，比較新、舊批號試劑檢測結(jié)果的符合率。

2.通常要求符合率為100%，或5份樣本中至少4份結(jié)果一致。

比對通過以后，才可以繼續(xù)進行標(biāo)本檢測。比對不通過，需要查找原因，直至比對通過。