搞懂實驗室質量監控方式及頻次，確保檢測結果的準確性、可靠性！

為了確保檢測數據的準確可靠，以保證檢測報告的質量，在檢驗檢測工作中必須有一個質量控制的過程，必須明確質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態。

1質量監控方式

通常采用一種或幾種質量監控方式的組合，包括但不限于以下方式：

a)使用質量監控樣品開展質量監控，如盲樣測試；

b)檢測方法規定的方式，如空白對照試驗、陽性對照試驗、陰性對照試驗、精密度試驗等；

c)實驗室內比對，如人員比對、方法比對、儀器設備比對等；

d)實驗室間比對(包括特定基質的能力驗證、測量審核);

e)控制圖；

f)審查報告的結果。

2質量監控樣品

1）實驗室可以使用經驗證合格的實驗室內部樣品進行質量監控，難以獲得或無法滿足質量監控要求時，可使用有證標準物質/標準樣品(如有證標準菌株)或加標樣品(如市售質控品、自制質量監控樣品等)。

2）實施比對試驗時，要選取均勻性和穩定性符合要求的樣品。

3內部質量監控頻次

1）內部質量監控通常包括定期質量監控、日常質量監控以及特殊情況下的質量監控，其頻次與檢測性質、業務量、監控方式及人員等情況相關。

2）對于定期質量監控，推薦定量檢測項目的頻次至少為1次/年，定性檢測項目的頻次宜為2次/年。

3）對于日常質量監控，應執行檢測方法的規定，否則建議每批或每組樣品每20個樣品1次的頻次進行。

4）對于特定情況下的質量監控，監控時機包括但不僅限于：

a)新人員(在培人員、新上崗人員、轉崗人員等)上崗時；

b)新項目(新擴項的項目)開檢時；

c)新設備(新進設備初期使用階段)開測時；

d)新標準(包括標準變更后)啟用時；

e)客戶有特殊要求時；

f)質量仲裁時；

g)客戶投訴(抱怨)時；

h)發生偏離時(顧客要求或實驗室需要時);

i)環境設施發生變化時。

4外部質量控制頻次

1）實驗室應參加能力驗證或實驗室間比對，包括但不限于不同類別產品、不同原理檢測方法，其頻次應與所承擔的工作量相匹配，并要滿足管理機構的要求。對無法獲得能力驗證活動的檢測項目，應有其他措施(如實驗室間比對)來確保結果的準確性和可靠性。

2）針對不經常開展或不成熟的項目，宜增加內部或外部質量監控頻次，證明相關能力得以維持。