人類免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
人類免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) 是艾滋病的主要病原體。HIV的核酸檢測(cè)在艾滋病診斷、病程監(jiān)控及預(yù)測(cè)、療效評(píng)價(jià)等方面發(fā)揮重要作用，HIV-1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)于保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠性具有重要作用。目前國(guó)內(nèi)研制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均是量值溯源至WHO以IU為單位的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而臨床檢測(cè)過程中的PCR方法是以核酸拷貝數(shù)濃度為單位，需要進(jìn)行單位的轉(zhuǎn)換。
人類免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5212）以國(guó)際等效的數(shù)字PCR方法進(jìn)行定值，以核酸拷貝數(shù)濃度為單位，將更便于實(shí)際檢測(cè)過程中的量值溯源，可用于試劑研發(fā)、企業(yè)質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)品的賦值、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)及試劑評(píng)價(jià)等多方面。
該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含體外轉(zhuǎn)錄HIV-1 gag基因（基因組坐標(biāo)：336-1838，NC_001802.1）RNA轉(zhuǎn)錄子，標(biāo)準(zhǔn)值及擴(kuò)展不確定度（k=2)為：（2.0 ± 0.3）×109 copy/μL。采用數(shù)字PCR方法進(jìn)行了均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察，有效期暫定16個(gè)月，保存條件為-70℃以下保存。
NIM-RM5212 人類免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)值 | 擴(kuò)展不確定度（K=2）(×109copy/ul） | 單位 | |
人類免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA | 2.0 | 0.3 | 標(biāo)準(zhǔn)值(×109copy/ul） |
